地点:奥斯汀,得克萨斯州

工作类型:全职

团队:自动化和工程服务

在模式生物科学,我们应对抗生素耐药性,最大的公共卫生挑战之一。我们使用机器学习和微流体快速识别细菌引起感染和预测哪些药物治疗感染。

我们正在寻找一名高级工艺工程师,喜欢解决问题,并做出改进。随着模式,生产过程和设备。你会委员会资格,支持自定义设备和流程,使仪器和耗材生产规模的扩大。作为一个支持过程开发的一部分,符合FDA的指导方针和质量管理体系,您将创建研究计划和监督测试执行和报告;自动化&工程服务团队,这个角色交互与制造业、硬件工程、试验研究和开发和外部供应商。下面是一个示例的影响让你在你的前六个月。

目标

• 90天:双吞吐量能力可消费的治疗过程
• 90天:资格可消费的治疗和冷冻干燥设备
• 6个月:支持试剂插头pick-n-place自动化的实现
• 6个月:完成所有的生产资格需要支持生产过程等效设备进行临床研究
• 6个月:质量管理体系中的所有设备预防性维护和校准记录系统和电流

你将如何做出贡献

• 部署设备和流程扩展消费品制造业高一致性
• 执行设备和流程测试来识别和减少可变性与实验室技术人员协调
• 确保所有进程指令/发布更新当前配置
• 确保设计验证和确认的流程遵从性
• 管理干系人期望在过程开发
• 协调与生产计划,确保设备预防性维修时间或资格测试最低限度影响生产
• 合作伙伴质量释放文件和管理变更请求的批准
• 设备夹具的改进提出建议或编程改进设备的控制器
• 创建设计控制文档来实现和发布流程到质量管理体系

我们想听到你

• 委托,合格,验证设备
• 是一个独立的和创造性的解决问题
• 精通流程开发和资格吗
• 利用跨领域沟通和组织技能有效地管理项目,尤其是卡帕项目证明有效性检查
• 运行有效,导致产品质量和过程效率提高
• 可以利用SolidWorks审查和更新文档
• 理解和与环境质量管理体系的实践经验,包括设计控制,风险评估,改变控制)

所需的教育和经验

• 在一个工程学科学士学位
• FDA监管行业经验(医疗器械或制药公司)
• 经验与自动化设备测试和实现生产流程优先

加入我们吧!我们非常高兴你能给我们的团队。这里有几件事情我们提供,以确保你有一个伟大的经验。了解更多关于我们的团队通过访问我们的网站。

好处

• 健康保险

• 401 k相匹配

• 带薪假期

• 产生全球影响的机会

履行我们的使命,建立改变世界的技术,我们建立一个多元化,多学科一流的团队,创新的文化,学习、适应性、卓越和环境,人们喜欢来工作。

我们在我们的团队价值的多样性。所有合格的申请者将得到考虑就业不考虑种族,宗教,肤色,国籍,性别,性取向,性别身份或表达,年龄、神经的多样性,作为一个合格的个人与残疾,保护资深地位,或任何其他特征受法律保护。